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行業(yè)動態(tài)

【行業(yè)動態(tài)】安鈦克醫(yī)療完成近億元C輪融資


發(fā)布時間:2022年06月20日 發(fā)布作者: 青創(chuàng)伯樂 文章來源: 互聯(lián)網(wǎng)


國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)安鈦克醫(yī)療完成近億元人民幣C輪融資。

本輪融資由張科禾潤基金領(lǐng)投,黃埔醫(yī)藥基金、山藍(lán)資本跟投,老股東鼎心資本持續(xù)追加投資 。

本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊及商業(yè)化推廣。

 

電生理市場空間巨大,多技術(shù)平臺爭鳴

 

中國心律失;颊邤(shù)量巨大,其中房顫患者數(shù)量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風(fēng)險增加5倍,且房顫所導(dǎo)致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復(fù)發(fā)率的特點。因此,對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明,房顫導(dǎo)管消融手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中,房顫導(dǎo)管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線療法。

 

但是傳統(tǒng)的射頻消融技術(shù)需要結(jié)合三維標(biāo)測系統(tǒng),用導(dǎo)管由點畫線完成肺靜脈隔離,對術(shù)者要求極高,大大限制了房顫導(dǎo)管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術(shù)出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學(xué)習(xí)曲線短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢,獲得了越來越多醫(yī)生的青睞。截至目前,冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計應(yīng)用逾100萬例,更于2021年6月被FDA批準(zhǔn)作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢,近年來在中國市場處于快速放量階段,有望實現(xiàn)技術(shù)下沉、普及。

 

PFA(脈沖電場消磁)技術(shù)作為近年來的熱點,因其組織選擇性、非熱效應(yīng)消融、消融效率高的特點,相較傳統(tǒng)射頻消融技術(shù),潛在安全性提升,在操作上也更為簡便。根據(jù)已公布的早期臨床結(jié)果,PFA技術(shù)可實現(xiàn)85%的1年成功率。PFA技術(shù)初步驗證了其在房顫導(dǎo)管消融領(lǐng)域的治療潛力,但仍待更大規(guī)模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經(jīng)驗積累來驗證其長期效果。

 

對標(biāo)國際巨頭,冷凍球囊、PFA雙平臺布局

 

目前國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)。而國內(nèi)市場超過90%的份額亦被這些國際巨頭占據(jù)。對標(biāo)美敦力、波士頓科學(xué)等全球巨頭,安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè),是為數(shù)不多的同時布局了冷凍球囊消融及PFA技術(shù)雙平臺的企業(yè),進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先。安鈦克醫(yī)療的房顫冷凍球囊消融產(chǎn)品相比已上市產(chǎn)品,在球囊、鞘管、電極設(shè)計上做了大量優(yōu)化,亦實現(xiàn)了冷量調(diào)整等功能設(shè)計。目前該產(chǎn)品已在臨床隨訪階段,臨床效果令人滿意,進(jìn)度處于國內(nèi)第一梯隊。安鈦克醫(yī)療的PFA產(chǎn)品相較國際競品,通過獨具特色的創(chuàng)新設(shè)計優(yōu)化了電場空間分布,可實現(xiàn)更好的均勻可靠消融效果,使用更簡單,臨床有效性預(yù)期更好,即將開始臨床試驗。

 

團(tuán)隊電生理背景深厚,商業(yè)化落地和國際化進(jìn)度領(lǐng)先

 

在核心團(tuán)隊方面,安鈦克醫(yī)療的創(chuàng)始、管理團(tuán)隊為中國心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領(lǐng)域的開拓者和資深人士,平均擁有15年以上領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、企業(yè)管理經(jīng)驗,在醫(yī)療器械特別是電生理領(lǐng)域內(nèi)擁有豐富的臨床、營銷及專家資源。

 

在商業(yè)化落地方面,已加盟的前圣猶達(dá)(現(xiàn)為雅培)電生理市場銷售負(fù)責(zé)人,利用多年積累的行業(yè)資源迅速開始搭建國內(nèi)市場銷售團(tuán)隊,并與多家頂級電生理中心建立了緊密合作關(guān)系,為產(chǎn)品上市后快速占領(lǐng)市場提前做好了全方位準(zhǔn)備。

 

在加快海外業(yè)務(wù)落地方面,公司搭建了國際業(yè)務(wù)部門,由電生理行業(yè)全球重量級人物領(lǐng)銜國際業(yè)務(wù)開拓,展開國際產(chǎn)品注冊工作,為國際視野的商業(yè)化實施打好提前量。

 

安鈦克醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理薛衛(wèi)先生表示,冷凍球囊消融將顯著改善傳統(tǒng)射頻消融學(xué)習(xí)曲線長、必需復(fù)雜三維標(biāo)測輔助、手術(shù)效果高度依賴術(shù)者經(jīng)驗的臨床痛點。公司的房顫冷凍球囊消融系統(tǒng)憑借創(chuàng)新的設(shè)計、穩(wěn)定的工藝,已取得了優(yōu)異的臨床效果;與此同時,公司的房顫脈沖電場消融系統(tǒng)也即將開始臨床。在房顫治療領(lǐng)域,安鈦克醫(yī)療冷凍球囊和PFA雙管齊下,必將促進(jìn)房顫手術(shù)難度降低,有利醫(yī)生治療技術(shù)選擇的多樣性,增加房顫患者治愈方法的可獲得性,助力國內(nèi)房顫消融手術(shù)放量下沉。  

 

張科禾潤基金項目負(fù)責(zé)人表示,電生理賽道作為器械領(lǐng)域的藍(lán)海市場,目前仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。早期射頻消融的復(fù)雜操作限制了國內(nèi)房顫導(dǎo)管消融的手術(shù)普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準(zhǔn)的、優(yōu)于藥物治療的一線療法,很好地解決了臨床痛點,在國內(nèi)外市場已得到了大量應(yīng)用。而PFA作為新一代技術(shù),也初步在海外臨床驗證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè),同時布局了兩條管線,進(jìn)度領(lǐng)先。結(jié)合創(chuàng)始團(tuán)隊在電生理領(lǐng)域的深厚積累和戰(zhàn)略眼光,我們持續(xù)看好公司作為創(chuàng)新平臺型企業(yè),后續(xù)進(jìn)口替代的能力。

 

山藍(lán)資本執(zhí)行董事顧勝寒先生表示,中國房顫患者基數(shù)大,治療需求迫切。冷凍球囊消融學(xué)習(xí)曲線短,國際臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分;PFA消融組織選擇性強,安全性高。安鈦克醫(yī)療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產(chǎn)品線,作為國產(chǎn)第一梯隊填補了國內(nèi)的市場空白,產(chǎn)品性能在實現(xiàn)全面對標(biāo)進(jìn)口最新一代產(chǎn)品的同時,在多項功能上實現(xiàn)改進(jìn)優(yōu)化。公司核心研發(fā)與銷售團(tuán)隊均具備多年從業(yè)經(jīng)驗,在多個心臟電生理技術(shù)平臺上具備深厚積累,商業(yè)化落地方面執(zhí)行力強。山藍(lán)有幸參與本輪融資,我們期待公司產(chǎn)品上市后真正為臨床帶來多維的創(chuàng)新解決方案。

 

黃埔醫(yī)藥基金項目負(fù)責(zé)人姚靚女士表示,我國房顫患者群體龐大,房顫電生理手術(shù)滲透率遠(yuǎn)不及歐美,未來發(fā)展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發(fā)癥更少、手術(shù)學(xué)習(xí)曲線更低,同時在歐美已有超過100萬例的手術(shù)量,技術(shù)得到了很好的驗證,解決了目前臨床受制于射頻消融學(xué)習(xí)曲線長,不易向下面基層醫(yī)院推廣滲透的問題。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的冷凍球囊消融自研創(chuàng)新公司,同時布局新興的脈沖電場消融新技術(shù),我們非?春霉咀匝械漠a(chǎn)品在臨床的快速應(yīng)用,造福更多基層房顫患者。

 

鼎心資本董事總經(jīng)理郭瀚華先生表示,電生理是少有的醫(yī)療器械大賽道,房顫治療的難度很高,國內(nèi)市場基本被外資企業(yè)壟斷。安鈦克醫(yī)療團(tuán)隊有深厚的技術(shù)積累,鼎心在原型機階段就Pre-A輪獨家投資了安鈦克醫(yī)療,并在其后多次追加投資,至今仍為其最大的外部機構(gòu)投資人。安鈦克醫(yī)療,也自鼎心投資之后,研發(fā)進(jìn)展良好,現(xiàn)在公司的第一個核心產(chǎn)品:冷凍球囊消融,已經(jīng)從臨床前的原型機階段,到目前已在臨床隨訪階段,醫(yī)生反饋手術(shù)操作體驗良好。公司的另一個核心產(chǎn)品:脈沖電場消融,也即將開始臨床。 

 

浩悅資本管理合伙人楊振軍先生表示,電生理作為高壁壘的心血管介入賽道,只有具備足夠深厚的技術(shù)積淀才可能打破外企的行業(yè)壟斷,包括設(shè)備和導(dǎo)管耗材兩方面的技術(shù)積累。電生理手術(shù)作為高度依賴術(shù)者操作技術(shù)的治療方式,術(shù)者對導(dǎo)管的操作手感極其敏感,直接決定著手術(shù)成功率和效率,對設(shè)備和耗材兩方面的性能要求極高。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺企業(yè),核心團(tuán)隊在國內(nèi)外知名電生理企業(yè)任職多年,各方面經(jīng)驗積累深厚,同時布局了冷凍球囊消融及PFA兩大技術(shù)平臺,當(dāng)下冷凍球囊消融技術(shù)的確定性與未來PFA技術(shù)的發(fā)展?jié)摿鎮(zhèn),抗風(fēng)險能力強。我們持續(xù)看好公司的發(fā)展,也相信國產(chǎn)頭部創(chuàng)新企業(yè)在技術(shù)發(fā)展和政策支持雙重助力下可以加速實現(xiàn)進(jìn)口替代。