結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)——唯柯醫(yī)療宣布完成數(shù)億人民幣B輪融資。本輪融資由紅杉中國(guó)領(lǐng)投，原有股東盛宇投資繼續(xù)加持。

本輪資金將主要用于推進(jìn)公司多款微創(chuàng)介入產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，加快產(chǎn)品注冊(cè)上市進(jìn)程，早日為中國(guó)廣大結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來(lái)更好的治療方案。

唯柯醫(yī)療成立于2018年，聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的產(chǎn)品革新。經(jīng)過(guò)3年高速發(fā)展，公司已圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個(gè)細(xì)分賽道重點(diǎn)布局，先后主導(dǎo)研發(fā)了多款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品管線。其中納米膜卵圓孔未閉封堵器已完成臨床入組，D-shant心房分流器進(jìn)入多中心臨床研究階段，專(zhuān)為單純主動(dòng)脈瓣反流而原創(chuàng)設(shè)計(jì)的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)近期將進(jìn)入臨床，此外，創(chuàng)新設(shè)計(jì)的心力衰竭治療器械系列已形成布局，部分器械將于2022年進(jìn)入臨床。

唯柯醫(yī)療擁有一支醫(yī)工結(jié)合的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，差異化于大部分醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)，是由大量國(guó)內(nèi)頂尖的結(jié)構(gòu)性心臟病術(shù)者主導(dǎo)參與研發(fā)，秉承“臨床醫(yī)生源頭創(chuàng)新”的理念，真正關(guān)注臨床重大治療需求，緊跟國(guó)際學(xué)科前沿方向，致力于從創(chuàng)新器械研發(fā)中創(chuàng)造醫(yī)療價(jià)值。公司核心產(chǎn)品D-shant心房分流器就是醫(yī)工結(jié)合所造就的一把心衰治療的利器，它來(lái)自一線臨床專(zhuān)家在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的洞察與探索。

心力衰竭被稱(chēng)為所有心血管疾病的最終戰(zhàn)場(chǎng)，國(guó)內(nèi)患者人數(shù)超上千萬(wàn)人，即便在規(guī)范的“金三角”或“金四角”治療下5年死亡率仍舊超過(guò)50%。近幾年，房間隔分流療法在國(guó)外用于治療心衰的應(yīng)用證據(jù)已日益充實(shí)。這一新興的介入療法具有適應(yīng)癥廣、安全有效、手術(shù)成功率高、操作簡(jiǎn)潔等優(yōu)勢(shì)，是具有變革性意義的新一代心衰器械治療方案。唯柯D-shant心房分流器是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的房間隔分流介入器械，通過(guò)專(zhuān)利編織工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的手術(shù)適用性和體內(nèi)長(zhǎng)期有效性。在前期FIM研究中產(chǎn)品已展現(xiàn)出顯著療效，目前正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病，公司研發(fā)管線正在持續(xù)擴(kuò)充，除正在開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的2款核心器械和正在注冊(cè)的6款配套器械以外，唯柯醫(yī)療即將進(jìn)入臨床一款差異化微創(chuàng)介入瓣膜產(chǎn)品。該項(xiàng)器械專(zhuān)為單純主動(dòng)脈瓣反流而設(shè)計(jì)，采用獨(dú)特的瓣膜形態(tài)、多重可調(diào)彎輸送導(dǎo)管設(shè)計(jì)達(dá)到經(jīng)皮介入目的，產(chǎn)品技術(shù)壁壘極高。該產(chǎn)品已在動(dòng)物模型中達(dá)到理想的預(yù)期結(jié)果，正在籌備啟動(dòng)臨床安全性研究，進(jìn)展令人期待。

唯柯醫(yī)療董事長(zhǎng)尚小珂博士表示：“感謝眾多頭部專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)對(duì)唯柯醫(yī)療的認(rèn)可，我們的核心理念是研發(fā)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械，造福更多患者。歷經(jīng)三年多的不斷耕耘，唯柯醫(yī)療已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)心力衰竭微創(chuàng)介入治療器械的代名詞，未來(lái)幾年，公司將繼續(xù)圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病心力衰竭領(lǐng)域深度布局科技前沿產(chǎn)品。無(wú)論是中國(guó)首創(chuàng)的D-shant分流器，還是全球領(lǐng)先的差異化介入瓣膜，唯柯醫(yī)療代表著中國(guó)頂級(jí)專(zhuān)業(yè)化臨床一線手術(shù)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的精準(zhǔn)判斷，瞄準(zhǔn)的是臨床尚未解決的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，致力于填補(bǔ)市場(chǎng)空白，這是唯柯醫(yī)療與眾多醫(yī)療企業(yè)的差異之處。另一方面，公司的高速發(fā)展離不開(kāi)兩位專(zhuān)業(yè)合伙人的鼎力相助，以及各位資方股東的全力支持，我們有信心在這一領(lǐng)域保持高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，加速布局創(chuàng)新器械研發(fā)和產(chǎn)品臨床注冊(cè)進(jìn)度，不辜負(fù)大家的期望。”

紅杉中國(guó)合伙人楊云霞女士表示：“ 我們非常認(rèn)可唯柯團(tuán)隊(duì)挑選產(chǎn)品的眼光和執(zhí)行力：心房分流器對(duì)于心衰治療的意義正在全球范圍內(nèi)被越來(lái)越多的專(zhuān)家接受，針對(duì)主動(dòng)脈瓣反流的TAVR也是一款適合中國(guó)主動(dòng)脈瓣膜病流行病學(xué)特點(diǎn)的產(chǎn)品，唯柯都是這些領(lǐng)域的先行者之一。紅杉中國(guó)一直致力于幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的快速成長(zhǎng)，以期讓更好的產(chǎn)品更快地惠及病患，包括心衰、瓣膜病、先心病在內(nèi)的結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域是我們重點(diǎn)布局的賽道之一。”

華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟先生表示：“我們很榮幸能協(xié)助唯柯醫(yī)療完成本輪融資交易。醫(yī)療器械創(chuàng)新需從臨床出發(fā)，術(shù)者需求和患者療效在其中占據(jù)核心比重，而唯柯的產(chǎn)品管線從早期開(kāi)發(fā)到工藝設(shè)計(jì)均以臨床價(jià)值為驅(qū)動(dòng)，在百舸爭(zhēng)流的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中獨(dú)樹(shù)一幟。我們期待本輪融資能夠助力公司乘風(fēng)而上，盡快讓更多有價(jià)值的產(chǎn)品造福廣大患者。